利点
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自動化されたワークフローと AI を活用した実行により、医薬品開発のライフサイクル全体にわたる業務上のボトルネックを軽減し、重要な段階を加速させます。
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エンタープライズグレードのセキュリティ、コンプライアンス、管理制御を適用することで、組織と最も機密性の高いデータを保護。HIPAA、GxP、GDPR などの規制および業界標準にも準拠します。
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戦略と実行を 1 つのプラットフォームに統合します。サイロを取り除き、経営陣がパイプラインの健全性やリソースの割り当て状況を把握できるようにすることで、よりスマートなポートフォリオ管理を実現します。
チームを統合し、成長を促進し、拡張性のある成果を実現する
研究段階から発売に至るまで、Smartsheet はチーム全体における業務効率の向上、リソースの最適化、市場投入までの時間短縮を支援する、信頼性の高いインテリジェントな業務管理プラットフォームです。
実行を加速させるために必要なソリューション
ライフ サイエンスにおけるイノベーションの推進に取り組んでいます。
薬剤の開発
研究段階から発売まで、ポートフォリオ全体を管理。主要なマイルストーンの追跡や、部門間の依存関係の管理に加え、データをリアルタイムのエグゼクティブ ダッシュボードにまとめて、パイプラインの健全性とリスクを可視化します。
製品開発
複雑なフェーズゲートのタイムラインを構築し、研究開発、規制、品質、マーケティング部門の成果物を調整。リアルタイムのポートフォリオ ダッシュボードを通じて、経営陣が先回りした意思決定を行い、リスクを管理できるよう支援します。
研究開発プロジェクトおよびポートフォリオ
研究開発ポートフォリオを一元的に管理し、リソースの割り当てを戦略的なパイプラインの健全性と直結。プロジェクトの実行を最適化し、リスクを先回りして管理することで、重要資産の市場投入までの時間を短縮します。
臨床試験管理
臨床試験の実施を最適化し、情報を一元化してマイルストーンを 1 か所で追跡。臨床試験チーム間の共同業務を強化し、コンプライアンスを確保しながら、進捗状況をリアルタイムで把握することにより、期限・予算内の臨床試験完了を実現します。
臨床試験開始と施設有効化
施設の選定から初回患者受け入れまでのクリティカルパス マイルストーンを追跡し、規制関連書類の提出と施設契約の締結を調整します。
規制当局への申請管理
規制関連書類の複雑な準備・管理プロセスを効率化。動的な申請チェックリストの作成、文書レビューと承認ワークフローの自動化、明確な監査証跡の維持により、コンプライアンスと期限内の提出を実現します。
医療事務オペレーション
グローバルな医療関係活動を正確に調整する。キー オピニオン リーダーとの連携管理、出版カレンダーの計画と実行、助成金申請状況の追跡、医学教育施策の管理を、単一の共同業務プラットフォームで実現できます。
医療技術またはデバイスの実装
プロジェクトの開始から、要件収集、稼働、引き渡しに至るまで、顧客導入ライフサイクル全体を管理します。テンプレートを活用したプロジェクト計画の標準化、主要な関係者への自動通知に加え、顧客に対してリアルタイムで進捗状況を共有します。
ベンダーとサプライヤーのオンボーディング
サプライ チェーンにおける新しいサプライヤーの選定とオンボーディングのプロセスを標準化。フォームを使用して必要なドキュメントを収集し、調達、財務、法務、品質部門にまたがるレビューのワークフローを自動化します。
顧客のオンボーディング
事業開発からオペレーションへの引き継ぎを標準化し、クライアントからのすべてのドキュメントと初期要件の収集を調整。プロジェクト チームには統一されたチェックリストとタイムラインを提供することで、一貫性と効率を確保したうえでプロジェクトを開始できます。
IT ポートフォリオ管理
すべてのテクノロジー プロジェクトを一元化して優先順位付けし、リソースのキャパシティを管理。リアルタイムの可視性を実現して、すべての施策が重要な戦略的および臨床的目標と整合するようにします。
合併および買収
ターゲット評価およびプレディール評価を迅速化し、プロセスの可視性と一貫性を高めることで、複数のワークストリームを管理しながら、デュー デリジェンスを一元化。部門横断型のチームを管理し、合併後の統合プロセスにおいてもコンプライアンスを確保します。
よくある質問
エンタープライズグレードのセキュリティとコンプライアンス
Smartsheet は、データを保護し、グローバル基準のコンプライアンスを維持するために、エンタープライズグレードのセキュリティを備えています。弊社のプラットフォームは、強力な暗号化 (転送中および保存時)、ロールベースのアクセス制御、詳細な監査ログを備えており、お客様の情報を保護します。Smartsheet は、SOC 2、ISO 27001、GDPR、FedRAMP など、主要なセキュリティおよびコンプライアンス フレームワークを遵守しています。また、Smartsheet は HIPAA の義務に従って、特定の種類の保護対象保健情報 (PHI) を受信・管理・送信するためにも使用できます。対象製品、コントロール設定、推奨事項については、HIPAA に関する記事をご覧ください。詳細については、Trust Center にアクセスしてください。
監査証跡とデータの整合性
Smartsheet は、追跡可能性をサポートする中心的機能を提供しています。アクティビティ ログやセルの履歴により、変更内容の監査証跡をリアルタイムで記録。自動化されたワークフローでは、承認と通知を効率化し、誰がいつ何を承認したかを追跡できるため、SOP の遵守に役立ちます。また、フォームによる正確なデータ収集により、データの完全性を保ちます。
Smartsheet は、Salesforce、Jira、Microsoft 365、Google Workspace、Tableau、Docusign などの CRM、ERP、ITSM、共同業務用の一般的なツールを含む、大規模ビジネス向けの幅広いシステムとシームレスに統合できます。さらに、Data Shuttle や拡張可能な独自の API を介して、CTMS などの eClinical システムと統合することもできます。統合に関する詳細は、統合ページをご覧ください。
はい。Smartsheet は、人、データ、AI を 1 か所に統合して実行時のサイロを排除することで、シームレスで安全な部門横断型の共同業務を促進しています。
Smartsheet では、データ保護とプライバシーを重視しています。Smartsheet の AI はセキュリティと透明性に設計段階から配慮しているため、誰もがそのメリットを安全に享受できます。また、弊社の AI ツールに送信されたデータが、LLM プロバイダーのモデルのトレーニングに使用されることはありません。 詳細は Smartsheet の AI ホワイトペーパーをご覧ください。
