Karyopharm Therapeutics (カリオファーム セラピューティックス) は Smartsheet を活用して、がん治療薬の臨床試験をどのように変えたか

臨床段階を担う製薬会社である Karyopharm Therapeutics (カリオファーム セラピューティックス) は、同社の主力製品である、多発性骨髄腫と呼ばれる血液細胞がんの治療薬 Selinexor の世界的な臨床試験のプロセスを変える必要がありました。

ボストンからイスラエル、ヨーロッパに至るまで、患者の転帰を把握し、関係者が時間帯を超えて共同作業を行う中で、Karyopharm (カリオファーム) のデータ アナリストは、データの収集と共同作業のプロセスを整理・合理化するとともに、データ プロバイダーや Selinexor を処方する医療専門家など、関係者全員がデータを確認できるようにするより良い方法を必要としていました。

Karyopharm (カリオファーム) はすでに組織全体にわたって Smartsheet を採用していたため、データ アナリスト チームはこの重要な情報を既存のプラットフォームに組み込み、臨床試験関連データの信頼できる唯一の統合情報源にしようと望んでいました。

Karyopharm (カリオファーム) の臨床データ アナリストである Bruce Warren 氏は、「問題があり、ソリューションがあり、それら 2 つをまとめる必要があるだけでした。」と語っています。

Smartsheet に加え、Data Shuttle や Pivot アプリなど Smartsheet のプレミアム機能を採用したことで、データ アナリストがトレンドを分析し、結果の相関関係を見つける方法が大きく変わりました。この新しいプロセスはまた、社員の士気を高め、投資効果を瞬時に生み出し、市場におけるこの新興企業の地位を強化するのに役立ちました。

データ自動化の利点

臨床試験施設ではデータを評価するために、電子データ取得 (EDC) ソフトウェア プラットフォームに結果をアップロードします。Karyopharm (カリオファーム) のデータ アナリストは Smartsheet を利用する以前、データを Excel スプレッドシートにエクスポートし、その結果を記録して、所見の裏付けをしていました。この非効率な手作業の入力プロセスによって、ドキュメントのバージョン管理の問題、所要時間の増加、多数の繰り返しの手作業など、いくつかの深刻な問題が生じました。

Warren 氏は次のように述べています。「私たちの試験はすべて、手作業で行われていました。そして、これらの数字を残らず 1 つのスプレッドシートから別のスプレッドシートに移す人を見つけることは時間とリソースの無駄であり、試験を監視し、患者さんを助けようとしている人にとって質の高い仕事ではありません。

大規模な試験では、以前はデータを入力するだけで 2 人が 1 日がかりで作業していました。」Data Shuttle を利用することで、中央データベースから Smartsheet に自動的にデータをインポートすることができ、Warren 氏は「完全な試験の更新に、今では 1 日に 1 時間半かければよくなりました。」と語っています。

データの正確さは患者さんのためになる

Smartsheet、Data Shuttle、Pivot アプリを組み合わせることで、Karyopharm (カリオファーム) は手動入力の多くを自動化することが可能になりました。これにより、エラーを減らし、アナリストの活用できる時間を増やし、患者さんの結果における重要なトレンドや相関関係の発見に焦点を当てることができます。

Warren 氏は、「私たちにとって、時間の他に重要なのが正確さです。私たちの世界では、特定の値が 0.1 変わっただけで大きな違いになることがあります。これはつまり、より高い反応率が認められるかどうかの違いです。」と述べています。また、この新しいシステムは、時間の節約と作業の質の向上をもたらし、効率の向上につながります。

Data Shuttle を用いることで、データ アナリスト チームは金脈を掘り当てました。「私たちは、最短で 1 か月、最長 1 年以上試験に参加した各地の患者さん約 150 人から、大量のデータを得ています。これらを絞り込むのは、それだけで大きな困難を伴うものでした。Data Shuttle のフィルターは、すべてを取り込んで整理する上で非常に役立っています。」と Warren 氏は語っています。

Smartsheet の導入に先立ち、Karyopharm (カリオファーム) は手動入力に専念するデータ マネージャーだけのチームの構築を検討していました。「データをスプレッドシートのセルに入力することは問題ありませんが、これは長期的な視野を持つものではありません。」と Warren 氏は付け加えます。ここで議論は、チームを採用することから、データ自動化を Smartsheet と Data Shuttle に委ねることに変化しました。

現在、データ マネージャーは、自動化を使用して結果をインポートすることによって手作業を排除することができ、アナリストは、個々の患者さんが臨床試験でどのように反応しているかのトレンドを探し、相関させることができています。患者さんの状態が悪化していることがわかれば、データをさらに深く掘り下げることができます。

時間に余裕ができたことで、Warren 氏のチームは、トレンドをはるかに早く発見し、試験を実施している医療専門家にこれらの所見を報告できるようになっています。Warren 氏はこう述べています。「これは副作用についても同様です。患者さんの反応にどう影響を及ぼしているのか？Data Shuttle によって私たちはこれらのことに対処する時間ができました。」そして、受け取ったデータに合う的を絞った質問をすることができるのです。

これらの新しい効率の利点は、明らかなビジネス上の価値を超えて、患者さんの生活の質と期間を改善する革新的な医薬品を創出するという、Karyopharm (カリオファーム) の中核的な使命にまで及んでいます。

「最終的に、患者さんがより良いケアを受けられるように情報を評価することが、私たちが存在する唯一の理由です。」と Warren 氏は付け加えています。

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